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標題：2014上半年醫藥新政小盤點

    一轉眼 ，2014年已經過半 。在感歎時間流逝的同時 ，我們似乎也應該稍稍慢下腳步 ，回味一下這半年醫藥行業都發生了哪些事在哪些事件裏傾注了我們的喜與悲 ，迷茫和彷徨 。

　　半年新政

　　1 、衛計委公布2014年醫改工作重點

　　2月10日 ，衛計委召開新聞發布會 ，通報全國衛生計生工作會議情況和2014年衛生計生工作要點 。國家衛生計生委宣傳司副司長 、新聞發言人姚宏文介紹了2014年醫療改革工作要點 。2014年的醫改的八個重點工作是 ：一是加快推進公立醫院的改革 、二是繼續鞏固完善基層的運行新機製 、三是加快建立分級診療製度 、四是完善基本藥物政策 、五是提高基本醫保製度的保障能力 、六是積極鼓勵社會辦醫 、七是創新人才的培養機製 、八是加快人口信息化建設 。

　　姚宏文說 ，在全麵深化醫改的這八個方麵之中 ，重點和首要的任務是公立醫院的改革 。2014年在公立醫院改革的重點 ，就是要編製完成《全國醫療衛生服務體係規劃綱要(2015-2020年)》 ，製定區域的衛生規劃 ，推進公立醫院規劃的布局調整 ，嚴格調整床位規模和建設標準 ，堅決製止公立醫院相互攀比盲目擴張 。

　　縣一級公立醫院改革是這次公立醫院改革的重中之重 ，主要任務是要破除“以藥補醫”機製 ，以此作為關鍵環節 ，理順醫療服務價格 ，增加政府投入 ，推動建立科學補償機製和適應行業特點的人事薪酬 、績效評價等製度 ，控製醫藥費用不合理過快的增長 ，啟動實施第二批縣級公立醫院綜合改革試點 ，確保每個省份至少有一個綜合改革試點的城市 。

　　盡快探索出成立公立醫院改革的基本路子 ，建立和完善現代醫院管理製度 ，完善公立醫院法人治理結構 。

　　2 、國務院頒發《醫療器械監督管理條例》

　　3月7日 ，國務院總理李克強簽署的《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過 ，修訂後的《醫療器械監督管理條例》正式公布 ，自2014年6月1日起施行 。

　　與該法規相配套的 ，還我醫療器械多部規章製定 ，2014完全可以稱為醫療器械“政策年” 。

　　3 、發改委印發《關於改進低價藥品價格管理有關問題的通知》

　　5月8日 ，發改委印發了《關於改進低價藥品價格管理有關問題的通知》 ，並發布低價藥目錄 。該通知提出 ，在控製日均使用費用的前提下 ，放開最高零售限價 ，鼓勵低價藥品生產供應 。國家發改委定價範圍內的低價藥品清單同時公布 ，共涉及533個品種中的1154個劑型 。

　　根據《通知》 ，低價藥品的最高零售限價將被取消 ，允許生產經營者在不超過規定日均費用標準前提下 ，根據藥品生產成本和市場供求狀況自主製定具體購銷價格，形成更加靈敏反映市場供求的定價機製 。各省在7月1前完成增補

　　4 、CFDA發布了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》

　　5月28日CFDA發布了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》 。該意見稿與2005版相比 ，準入門檻的條件大大降低，同時鬆綁處方藥網上銷售 。

　　新規取消了2005版“依法設立的藥品連鎖零售企業”才能開展醫藥電商的條款限製 ，意味著單體藥店也可以開展醫藥電商業務;新規要求醫藥電商企業“可以委托物流配送企業儲存和運輸” ，意味著 ，長期以來困擾醫藥電商發展的巨大障礙(“即必須由電商企業自己倉儲和配送”)得以突破 。

　　第三方交易平台資質放寬 ，藥品經營企業也可以構建第三方醫藥電商交易平台 。中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾認為 ，新規出台意味著 ，醫藥電商市場 ，將可能會充分發揮市場在資源配置中的決定性作用 ，如果政策真正落地 ，醫藥電商市場迎來真正意義的春天 。

　　5 、衛計委等六部門聯合印發《關於保障兒童用藥的若幹意見》

　　5月30日 ，國家衛生計生委等六部門聯合印發《關於保障兒童用藥的若幹意見》 。該《意見》從鼓勵研發創製 、加快申報審評 、確保生產供應 、強化質量監管 、推動合理用藥 、完善體係建設 、提升綜合能力等環節 ，對保障兒童用藥提出了具體要求 。

　　6 、衛計委公布《關於做好常用低價藥品采購管理工作的通知》

　　6月5日 ，國家衛計委公布《關於做好常用低價藥品采購管理工作的通知》 ，對低價藥采購管理工作提出了指導意見 。明確了低價藥采購具體措施由各省出台 ，基層醫療機構和公立醫院實行分類采購管理;注重質量 ，優先采購通過新版GMP認證的企業藥品;促進低價藥的臨床使用;對用量小 、市場供應短缺的藥品試點國家定點生產等措施 。

　　除了上述政策 ，今年上半年還有一些產業政策初露端倪 。主要有《藥品管理法》修訂在即 ，《食品藥品行政處罰程序規定》出台 ，《2015版藥典》收載藥用輔料300餘種 ，標準趨嚴;衛計委將積極推進《中醫藥法》立法進程;城鄉居民醫保資金擴容600億刺激醫療消費.......

　　現狀與展望

　　醫藥產業增速放緩

　　西南證券發布的醫藥行業數據跟蹤顯示 ，截至14年4月底 ，醫藥製造業主營業務收入 、利潤總額分別為6814億 、658億 ，同比增長分別為13.08% 、14.75%;而醫藥製造業的主營業務成本為4837億 ，同比增長14.68% 。

　　4月份醫藥工業數據表現略低於預期 ，其主營業務收入 、行業毛利率均出現向下趨勢 ，增速分別較上月下降約0.6 、0.3個百分點;而同期的利潤總額為658億元 ，較上月上升約0.7個百分點 。從近幾個月的情況來看 ，14年醫藥製造業營收增速較13年放緩已是不爭的事實 。

　　下半年有望迎市場爆發

　　業內人士多認可今年是政策大年的說法，而且對上半年發布政策持支持態度。中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾認為 ，《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》和低價藥政策跟以往政策相比更為務實 ，市場化，提振了行業的信心 。目前由於各項政策還沒有真正落地實施 ，因此市場利好還沒有被釋放 。整個行業對下半年充滿期待 。